後発医薬品

後発医薬品の業界分類
後発医薬品の業界定義
主に後発医薬品(ジェネリック医薬品)を製造する。
ビジネステーマ
デジタル医療

後発医薬品の業界概要

1兆円市場に転機、政府が新目標設定
この業界で製造される後発医薬品とは、薬の有効成分の特許が切れた医薬品で、特許を持っていた製薬会社以外の企業が製造販売したものを指す。「ジェネリック医薬品」とも呼ばれる。臨床試験などの開発費負担がないため、新薬に比べて安く、日本では薬価が新薬より3割から4割低い。後発薬の市場規模は拡大を続ける。調査会社の富士経済(東京)によると、2018年に9557億円だった市場規模は23年には1.3倍の1兆2727億円に達するという。
日本ジェネリック製薬協会(東京・中央)によると、2021年度第3四半期(2021年10月~12月)の後発薬数量シェアは79.3%となり、政府が目標としてきた80%をほぼ達成した、厚生労働省は21年4月、23年度末までにすべての都道府県で後発薬使用率を80%とする新目標を示し、普及をさらに促す。一方で「これ以上の市場拡大は見込めない」とみて、新薬開発など新規事業に取り組む企業もある。(2022/09/13調査)
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後発医薬品の市場動向

品質不正・生産トラブルなどで供給混乱続く
後発薬市場は年率2ケタ前後で成長してきた。新薬メーカーや外資系製薬大手や異業種も加わった。11年には後発薬の世界最大手、テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズ(イスラエル)が日本進出。15年にはインド最大手のサン・ファーマシューティカル・インダストリーズが営業開始。米ホスピーラも抗がん剤分野で持田製薬と提携した。後発薬大手の独サンドも続いた。
日本経済新聞社の2020年版「主要商品・サービスシェア」によると、世界での後発医薬品売上高は前年比1.4%増の744億ドル(英調査会社エバリュエート試算、約8兆1800億円)。シェア首位はテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ(11.5%)、2位は、スイス・ノバルティス(11.1%)、3位は米ヴァイアトリス(7.1%)だった。ノバルティスは後発医薬品子会社サンドを分離し、2023年後半に上場させる計画だ。(2022/09/13調査)

後発医薬品の競合状況

日医工、私的整理を申請
政府の普及促進策による市場拡大で、サワイグループホールディングス(旧沢井製薬)、日医工、東和薬品など上場専業大手の業績は好調だったが、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う医療機関の受診抑制が続き、医薬品の需要が落ち込んでいる。後発薬各社は激しいシェア拡大競争を繰り広げてきたが、品質不正問題が相次ぎ発覚。業務停止などで業績が悪化した企業を中心に、再編の機運が高まっている。そんな中、日医工は2022年5月、私的整理の一種である事業再生ADR(裁判以外の紛争解決)を事業再生実務家協会に申請、受理された。事業再生ファンドのジャパン・インダストリアル・ソリューションズ(JIS)から最大200億円の出資を受ける。
日医工の22年3月期連結売上高(IFRS)は前の期比4.9%減の1790億6000万円、1048億円の最終赤字だった。21年2月に武田テバファーマの後発薬事業を買収。年間40億錠の生産能力を持つ同社高山工場などを引き継ぐ新会社の全株式を取得した。武田テバの後発薬486品目も引き継いだ。医薬品卸大手メディパルホールディングスは21年9月、日医工と資本業務提携した。日医工の第三者割当増資を引き受け、9.9%を保有する筆頭株主となった。(2022/09/13調査)

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