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4974 : バイオ・医薬品関連
東証1部

【試薬・食品を開発】遺伝子工学を生かした治療の実用化に注力。

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タカラバイオ、新型コロナウイルスとA/B型インフルエンザウイルスを同時に検出する核酸検出試薬の製造販売承認を申請

2020/12/22 14:45
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発表日:2020年12月22日

新型コロナウイルスとA/B型インフルエンザウイルスを同時に検出する核酸検出試薬の製造販売承認を申請

タカラバイオ株式会社は、新型コロナウイルスおよびA/B型インフルエンザウイルスを同一検体から同時に検出する核酸検出試薬(以下、本試薬)について、本年12月18日に厚生労働省に製造販売承認申請を行いました。

本試薬は、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液からRNAを精製することなく、新型コロナウイルスとA/B型インフルエンザウイルスをリアルタイムPCR法により検出します。当社は、本年10月27日に生体試料からRNA精製が不要な、体外診断用医薬品「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット」の製造販売承認を取得し、販売を行っています(注)。本試薬はこの技術を活かし開発を進めたものです。

当社は、今後も、自社技術の実用化を通じて、新型コロナウイルスをはじめとした感染症対策に貢献して参ります。

(注)体外診断用医薬品「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット」製造販売承認取得のお知らせ(2020年10月28日)

https://ir.takara-bio.co.jp/ja/news_all/news_Release/newsr_20m41503y1403k1027998231_201020.html

・当資料取り扱い上の注意点

資料中の当社による現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決などがありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。

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