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武田薬品とルンドベック、うつ病・うつ状態を適応とする治療剤として「トリンテリックス錠10mg/20mg」を発売

2019/11/27 17:55
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発表日:2019年11月27日

うつ病治療剤「トリンテリックス(R)錠」の日本における発売について

・新規の作用機序をもつ治療剤を日本のうつ病患者さんに新たな治療選択肢として提供

・日本の成人大うつ病性障害患者さんを対象とした国内臨床第3相試験においてボルチオキセチン群はうつ症状をプラセボ群に対し統計学的に有意に改善

武田薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、以下「武田薬品」)とルンドベック・ジャパン株式会社(本社:東京港区、以下「ルンドベック・ジャパン」)は、2019年11月27日「トリンテリックス(R)錠10mg、20mg(以下 トリンテリックス)」(一般名:ボルチオキセチン臭化水素酸塩)をうつ病・うつ状態を適応とする治療剤として発売しましたのでお知らせします。

武田薬品は、ボルチオキセチンが、うつ病の症状をプラセボと比較して統計学的に有意に改善したことを示す国内臨床第3相試験(NCT02389816)などの結果を基に、2018年9月に厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2019年9月20日に製造販売承認を取得しました。本剤は、セロトニン再取り込み阻害作用ならびにセロトニン受容体調節作用といった複数の薬理作用を併せもつ国内で承認を取得した初めてかつ唯一の製剤と考えられており、日本のうつ病患者さんに新たな治療選択肢を提供します。

武田薬品 ジャパンファーマビジネスユニット ジェネラルメディスンビジネスユニット ヘッド 大中康博は、「世界84カ国で承認され、実臨床における豊富なエビデンスをもつトリンテリックスを、うつ病で苦しむ日本の患者さんにお届けできることをうれしく思います。トリンテリックスを新しい治療選択肢として提供し、日本のうつ病患者さんに貢献できるよう尽力してまいります」と述べています。

ルンドベック・ジャパン 代表取締役社長クリストファー・ダールは、「ルンドベック社は70年以上にわたり精神・神経疾患領域のアンメット・メディカル・ニーズを解決するために尽力しています。新規作用機序をもつトリンテリックスを日本の患者さんにお届けすることで、ルンドベック・ジャパンが日本のうつ病で苦しむ患者さんに貢献できることを大変うれしく思います」と述べています。

ルンドベック社は2007年に日本におけるトリンテリックスの共同開発および将来的な共同商業化に関する契約を武田薬品と締結しました。製造販売承認取得後、武田薬品とルンドベック・ジャパンはトリンテリックスのコ・プロモーションを行っています。

以上

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

https://release.nikkei.co.jp/attach_file/0524270_01.pdf

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