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【感染症薬主力】抗HIV薬など感染症薬開発を強化。

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塩野義製薬、「ゾフルーザ」のインフルエンザウイルス感染症予防に関する効能・効果の追加申請を発表

2019/10/16 15:55
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発表日:2019年10月16日

抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)のインフルエンザウイルス感染症予防に関する日本における効能・効果追加申請について

塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」)は、抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)のインフルエンザウイルス感染症予防に関する日本における効能・効果追加申請を行いましたのでお知らせいたします。

このたびのインフルエンザウイルス感染症予防に関する追加申請は、インフルエンザウイルス感染症患者のいる家族、または共同生活者を対象に行った第III相臨床試験(国内予防投与試験:BLOCKSTONE試験)における、本薬のインフルエンザウイルス感染症の発症抑制効果および安全性の結果を基に行われました(1)。本効能・効果を取得することで、本薬がインフルエンザウイルス感染症の治療だけではなく、予防においても新たな選択肢として貢献することが期待されます。

本薬の開発および販売は現在、Rocheグループとの提携下で進めており、日本と台湾における本薬の販売は塩野義製薬が、それ以外の国における本薬の販売はRocheグループが行います。本薬は日本で製造販売承認を取得し、成人および小児におけるA型およびB型インフルエンザウイルス感染症を対象に製品名ゾフルーザ(R)として販売しております(2)。米国では、12歳以上の合併症のない急性のインフルエンザウイルス感染症治療を適応として、製品名XOFLUZA(TM)として販売されています(3)。

塩野義製薬は「創薬型製薬企業として社会とともに成長し続ける」ことを経営目標として掲げた中期経営計画SGS2020の中で、「世界を感染症の脅威から守る」ことを当社が取り組むべき社会課題の一つにあげております。人々の健康を守るために必要な感染症治療薬を、世界中の患者さまのもとにいち早くお届けできるよう努力してまいります。また、引き続き本薬の有効性、安全性に関するデータの収集と解析に鋭意取り組み、適正使用に向けた情報提供活動に努めてまいります。

以上

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

https://release.nikkei.co.jp/attach_file/0521434_01.pdf

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