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塩野義製薬子会社、オピオイド誘発性便秘症治療薬RizmoicでFerrer社とスペインでの販売契約締結

2019/6/19 15:45
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発表日:2019年6月19日

オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic(R)のFerrer社とのスペインにおける販売契約締結について

塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当社」)は、オピオイド誘発性便秘症(OIC)治療薬 Rizmoic(R)(一般名:naldemedine)につきまして、当社の欧州子会社であるShionogi B.V.がFerrer社(本社:スペイン、Barcelona;CEO:Mario Rovirosa)と、スペインにおける販売について契約を締結しましたので、お知らせいたします。

Ferrer社は、スペインをはじめとし世界各国でオピオイド鎮痛薬の製造および販売を含むヘルスケア事業を手掛ける製薬企業です。今回の提携により、Ferrer社はスペインにおけるRizmoic(R)の販売を担います。Ferrer社のスペインにおけるオピオイド鎮痛薬販売の実績と、naldemedineをグローバルに開発してきた当社のOIC治療に関するノウハウを最大限に活用することで、今後、同国の医療現場で本薬が患者さまのOIC治療に貢献すると期待されます。

Rizmoic(R)は2019年2月18日に欧州委員会(EC)より、「緩下薬での治療経験を有する成人のオピオイド誘発性便秘症」を適応症として、承認を取得いたしました(1)。本薬のスペインでの発売は2020年を予定しております。本薬のドイツ、イギリス、オランダにおける販売はSandoz社と(2)、イタリアおよびポーランドにおける販売はMolteni社と提携しており(3)、今回のFerrer社との提携により、欧州のさらに多くの医療現場に本薬をお届けすることが可能になります。本薬は、日本では製品名「スインプロイク(R)」として、米国ではBDSI社と提携し製品名「Symproic(R)」として販売しております(4,5,6)。また、2019年度には、小児OIC患者を対象とした第I/II相臨床試験(欧州、Pivotal試験)とPost-operative ileus(POI)患者を対象とした臨床試験の開始を予定しております。

塩野義製薬は、「創薬型製薬企業として社会とともに成長し続ける」ことを経営目標として掲げた中期経営計画 SGS2020の中で、「疼痛・神経」をコア疾患領域のひとつに選択し、疼痛治療に関する諸課題を解決する革新的新薬の創製に注力しています。引き続き疼痛領域における取り組みを強化し、さまざまな痛みや疼痛治療薬による副作用でお困りの患者さまのQOL(quality of life)の向上に貢献してまいります。

なお、本件が2020年3月期連結業績に与える影響は軽微です。

以上

【Ferrer社について】

Ferrer社は、1959年にスペインで創業したバルセロナに本社をおく製薬企業であり、110以上の国で事業をおこない、19の世界中の企業と提携しています。Ferrer社は人々の健康と福祉のために、医薬、医療、化学、食品領域で事業を展開しています。Ferrer社の事業は処方薬、医療機器、診断技術を含むヘルスケア全般にわたり、革新的な医薬品の研究開発に取り組んでいます。詳細はFerrer社ホームページ( https://ferrer.com/ )をご覧ください。

■参考:

1. 2019年2月22日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic(R)の欧州における承認取得について

2. 2019年4月11日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic(R)のSandoz社とのドイツ、イギリス、オランダにおける販売契約締結について

3. 2019年5月22日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic(R)のMolteni社とのイタリア、ポーランドにおける販売契約締結について

4. 2017年6月7日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク(R)錠 0.2mg」新発売のお知らせ

5. 2017年10月13日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬 Symproic(R)(一般名:ナルデメジン)の米国における新発売のお知らせ

6. 2019年4月11日リリース

 オピオイド誘発性便秘症治療薬 Symproic(R)のBioDelivery Sciences社との米国における販売契約締結について

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