メニューを閉じる
2019年7月19日(金)
4519 : バイオ・医薬品関連
東証1部
日経平均採用 JPX日経400採用

【製薬大手】スイスのロシュ傘下。がん領域など新薬候補は充実。

現在値(12:40):
7,270
前日比:
+180(+2.54%)

中外製薬、ロシュ社にCHMPが肺がん一次治療としてテセントリクとアバスチンおよび化学療法の併用について欧州承認を勧告

2019/2/7 14:00
保存
共有
印刷
その他

発表日:2019年2月7日

CHMPは肺がんの一次治療として、テセントリク(R)とアバスチン(R)および化学療法の併用について欧州承認を勧告

・テセントリク(R)(アテゾリズマブ)とアバスチン(R)(ベバシズマブ)および化学療法(パクリタキセル及びカルボプラチン)の併用が、アバスチンと化学療法の併用に比べ進行肺がん患者さんの生存期間の延長を示したIMpower150試験に基づく推奨

本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社が 2 月 1 日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることにご留意ください。

原文は、 https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-02-01b.htm をご覧ください。

ロシュ社は2月1日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)が、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者に対するテセントリク(R)とアバスチン(R)、パクリタキセル、カルボプラチンの併用による一次治療について、承認勧告を行ったことを発表しました。EGFR変異又はALK陽性NSCLCでは、テセントリクとアバスチン、パクリタキセル、カルボプラチンの併用は、適切な分子標的治療の不応例に限られます。今回の肯定的なCHMPの推奨に基づき、欧州委員会よりテセントリクベースの併用療法の承認に関する最終決定が近く下されることが予想されます。

【参考情報】

●第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク(R)とアバスチン(R)、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す(2018年5月18日発表プレス・リリース)

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20180518170001_21.html

●抗PD-L1抗体「テセントリク(R)」切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得(2018年12月21日発表プレス・リリース)

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20181221153001_800.html

■テセントリクの国内承認状況について

2018年4月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として発売を開始し、IMpower150試験に基づき、同年12月に化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する用法・用量の追加について承認を取得しています。現在、乳がんおよび小細胞肺がんに対する適応拡大を申請しています。

上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上

保存
共有
印刷
その他

関連企業・業界 日経会社情報DIGITAL

電子版トップ日経会社情報デジタルトップ

89件中 1 - 25件

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 次へ
【ご注意】
・株価および株価指標データはQUICK提供です。
・各項目の定義についてはこちらからご覧ください。

便利ツール

銘柄フォルダ

保有している株式、投資信託、現預金を5フォルダに分けて登録しておくことで、効率よく資産管理ができます。

スマートチャートプラス

個別銘柄のニュースや適時開示を株価チャートと併せて閲覧できます。ボリンジャーバンドなどテクニカル指標も充実。

日経平均採用銘柄一覧

日経平均株価、JPX日経インデックス400などの指数に採用されている銘柄の株価を業種ごとに一覧で確認できます。

スケジュール

上場企業の決算発表日程や株主総会の日程を事前に確認することができます。

株主優待検索

企業名や証券コード以外にも優待の種類やキーワードで検索できます。よく見られている優待情報も確認できます。

銘柄比較ツール

気になる銘柄を並べて株価の推移や株価指標(予想PER、PBR、予想配当利回りなど)を一覧で比較できます。

  • QUICK Money World