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参天製薬と宇部興産、緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液 0.002%」の製造販売承認を取得

2018/9/21 17:45
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発表日:2018年9月21日

緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液 0.002%」の製造販売承認を取得

参天製薬株式会社(本社:大阪市、以下参天製薬)と宇部興産株式会社(本社:宇部市、以下宇部興産)は、緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液 0.002%」(開発コード:DE-117、一般名:オミデネパグ イソプロピル、以下本剤)について、2018年9月21日付で日本における製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。

本剤は、緑内障・高眼圧症の治療を目的として参天製薬と宇部興産が共同開発した点眼剤です。本剤の有効成分であるオミデネパグ イソプロピルは、選択的にEP2 受容体に作用して眼圧下降作用を示す、新規作用機序の化合物です。

緑内障は、視神経の障害により視野の欠損が起こる疾患で、日本における眼疾患による視覚障害(視力低下、失明)の主な原因となっています。緑内障の視神経障害および視野障害は基本的に進行性で非可逆的であるため、早期発見・早期治療による障害の進行抑制が、治療上の重要な課題です。眼圧を下降させることは、現在、緑内障の障害に対する最も確実な治療法であり、本剤はこの治療法に貢献する薬剤であると考えています。

今後、新たな治療選択肢として本剤を医療現場に提供するとともに、本剤の適正使用のために、安全性に関する情報を医療関係者、および患者さんにご理解いただけるよう、努めてまいります。これにより、患者さんのQOL(クオリティ・オブ・ライフ:生活の質)の向上に寄与できることを期待しています。

なお、本剤はグローバル開発品であり、日本以外での承認取得も目指し、現在アジアにおいてフェーズ3試験を実施中です。今年度下期に、米国でのフェーズ3試験を開始する予定です。

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0491245_01.pdf

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