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【製薬大手】三共と第一薬が経営統合。医薬事業への特化を急ぐ。

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第一三共エスファ、「ユリーフ錠/OD錠」のオーソライズド・ジェネリックの製造販売承認を取得

2018/8/16 16:55
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発表日:2018年8月16日

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ(R)錠/OD錠」のオーソライズド・ジェネリック(AG)事業について

 

 第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、国内におけるオーソライズド・ジェネリック(以下「AG」)の事業強化を図るため、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ(R)錠/OD錠」(一般名:シロドシン)のAG(以下「シロドシン錠/OD錠「DSEP」」;製造販売元:第一三共エスファ株式会社、販売提携:第一三共株式会社、技術提携:キッセイ薬品工業株式会社)について、8月15日に製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。

<製造販売承認取得のAG製品>

 *添付の関連資料を参照

 シロドシン錠/OD錠「DSEP」は、キッセイ薬品工業株式会社が製造し、当社が販売します。

 今般製造販売承認を取得したAG製品につきましては、当社で、安定的な供給体制および情報提供体制の準備ができ次第、薬価基準収載および発売の準備を進める予定です。

 当社は、AGへの取り組みを通じて、患者さんや医療関係者の皆様の幅広いニーズにお応えしてまいります。

以上

<第一三共エスファについて>

 第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(※)にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物・製法等が新薬(先発医薬品)と同一のオーソライズド・ジェネリック(AG)を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。

 ※第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

<会社の概要>

 会社名:第一三共エスファ株式会社

 設立:2010年4月1日

 事業内容:医薬品製造販売

 資本金:4億5千万円

 代表者:代表取締役社長 義若 博人

 本社:東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

 ウェブサイト: https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/

 

 

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

製造販売承認取得のAG製品

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0487861_01.pdf

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