メニューを閉じる
2021年1月20日(水)
4974 : バイオ・医薬品関連
東証1部

【試薬・食品を開発】遺伝子工学を生かした治療の実用化に注力。

現在値(15:00):
2,808
前日比:
-1(-0.04%)

タカラバイオ、大塚製薬と共同開発のNY-ESO-1・siTCR遺伝子治療薬が希少疾病用再生医療等製品に指定

2020/6/17 15:55
保存
共有
印刷
その他

発表日:2020年6月17日

NY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬の希少疾病用再生医療等製品指定に関する一部報道について

本日、一部報道にありましたように、タカラバイオ株式会社が、大塚製薬株式会社(以下「大塚製薬」)と国内で共同開発を進めているNY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬(開発コード:TBI-1301)が、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の持ち回り審議の結果、滑膜肉腫を対象とした希少疾病用再生医療等製品に指定することが了承されました。

TBI-1301は、当社が創製したTCR遺伝子導入T細胞療法(TCR-T細胞療法)で、2018年4月に大塚製薬と日本国内における共同開発・独占販売契約を締結して、共同開発を実施しています。

【語句説明】

○希少疾病用再生医療等製品

医薬品医療機器等法に基づき、当該再生医療等製品の用途に係る対象者数が国内において5万人未満であること、医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するものとして,厚生労働大臣が指定するものです。

医療上の必要性が高いにも関わらず、患者数が少ないことにより国内では十分にその研究開発が進んでいない状況をふまえ、安全かつ良質な治療法を一日も早く医療現場に提供することを目的に、開発を支援・促進する制度です。指定後は、早期承認に向けて助言・指導、優先審査が受けられるとともに、税制措置、再審査期間延長などの支援措置を受けられます。

○滑膜肉腫

滑膜肉腫は悪性軟部腫瘍の1つであり、悪性度が高く、局所転移及び遠隔転移を生じる予後不良の疾患です。滑膜肉腫症例ではNY-ESO-1抗原発現率が高く、NY-ESO-1抗原が比較的均一に腫瘍組織全体に発現し、また、細胞あたりの発現量が高いという特徴があります。

○NY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬(開発コード:TBI-1301、一般名:mipetresgene autoleucel)

がん患者から採取したリンパ球(T細胞)に、NY-ESO-1抗原を発現する細胞を特異的に認識するTCR遺伝子を体外で導入し、培養によって増殖させた後に治療薬として患者に輸注します。TCR遺伝子が導入されたリンパ球が、NY-ESO-1抗原を発現するがん細胞を特異的に認識して攻撃し、消滅させることが期待されます。TCR遺伝子を導入するにあたりsiTCRベクター技術を用いるため、このTCR遺伝子治療を、特にsiTCR(R)遺伝子治療と呼んでいます。

2018年3月に厚生労働省より先駆け審査指定制度対象品目に指定されています。

■当資料取り扱い上の注意点

資料中の当社による現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決等がありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。

保存
共有
印刷
その他

電子版トップ日経会社情報デジタルトップ

26件中 1 - 25件

  • 1
  • 2
  • 次へ
【ご注意】
・株価および株価指標データはQUICK提供です。
・各項目の定義についてはこちらからご覧ください。

便利ツール

銘柄フォルダ

保有している株式、投資信託、現預金を5フォルダに分けて登録しておくことで、効率よく資産管理ができます。

スマートチャートプラス

個別銘柄のニュースや適時開示を株価チャートと併せて閲覧できます。ボリンジャーバンドなどテクニカル指標も充実。

日経平均採用銘柄一覧

日経平均株価、JPX日経インデックス400などの指数に採用されている銘柄の株価を業種ごとに一覧で確認できます。

スケジュール

上場企業の決算発表日程や株主総会の日程を事前に確認することができます。

株主優待検索

企業名や証券コード以外にも優待の種類やキーワードで検索できます。よく見られている優待情報も確認できます。

銘柄比較ツール

気になる銘柄を並べて株価の推移や株価指標(予想PER、PBR、予想配当利回りなど)を一覧で比較できます。

  • QUICK Money World