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【製薬大手】スイスのロシュ傘下。がん領域など新薬候補は充実。

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中外製薬、テセントリクとアバスチン・カルボプラチン・パクリタキセル併用の特定転移性肺癌生存期間で発表

2018/5/18 17:40
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発表日:2018年5月18日

第III相臨床試験「IMpower150試験」において、

テセントリク(R)とアバスチン(R)、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、

アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ

特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す

・PD-L1発現状況による層別化グループをはじめ、EGFR遺伝子変異およびALK融合遺伝子、肝転移など、事前に規定された全てのサブグループ解析において、テセントリクおよびアバスチン、化学療法の併用療法は生存期間延長のベネフィットを示す

・本データは米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会において、6月4日(現地時間)に発表予定

本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているF.ホフマン・ラ・ロシュ社が5月17日(バーゼル発)に発表したプレスリリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。

原文は、https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-05-17.htm をご覧ください。

ロシュは17日、テセントリク(R)(アテゾリズマブ)とアバスチン(R)(ベバシズマブ)にカルボプラチンおよびパクリタキセル(化学療法)を併用した転移性非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)の1次治療について、第III相臨床試験であるIMpower150試験の良好な成績を発表しました。今回の中間解析結果では、テセントリクとアバスチンにカルボプラチンおよびパクリタキセルを併用した群において、アバスチンとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用群(テセントリク非併用群)に比べ、主要評価項目の一つであるEGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子陽性患者を除くITT解析集団(ITT-WT)における生存期間の延長を示しました(生存期間[OS]中央値=19.2カ月 vs 14.7カ月;ハザード比[HR]=0.78、95% CI:0.64-0.96、層別log-rank検定;p=0.016)。OSの延長は、事前に規定された探索的バイオマーカーにより選別されたサブグループに共通して認められました。これらのサブグループは、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を有し、適切な分子標的治療を既に実施した患者群、PD-L1発現状況によって層別化された患者群、PD-L1の発現が認められない患者群を含みます。加えて、肝転移を有する患者群においても、テセントリクを含む併用群はOSの延長を示しました。テセントリクとアバスチンにカルボプラチンおよびパクリタキセルを併用した際の安全性は、これまで各薬剤で認められている安全性プロファイルと一致しており、本併用療法で新たな安全性のシグナルは確認されませんでした。

今回の中間解析の時点では、テセントリクにカルボプラチンおよびパクリタキセルを併用した群(A群)は、アバスチンにカルボプラチンおよびパクリタキセルを併用した群(C群)と比較し、統計学的に有意なOSの延長が示されなかったため、事前の計画通り、A群は今後最終解析の実施まで継続する予定です。テセントリクおよび化学療法併用における安全性は、これまで各薬剤で認められている安全性プロファイルと一致しており、本併用療法で新たな安全性のシグナルは確認されませんでした。

本試験成績は、米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会において、現地時間の6月4日午後3時45分-午後3時57分に開催されるセッションにおいて公式発表される予定です(抄録番号:9002)

※以下は添付リリースを参照

上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0480143_01.pdf

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