プログラム医療機器
プログラム医療機器の概要
医師の診察を手助けするソフトウェア「プログラム医療機器（SaMD）」に関するビジネステーマ
プログラム医療機器の用語の定義
プログラム医療機器（英:Software as a Medical Device, 英略:SaMD）とは、デジタル技術を利用して診断や治療を支援するソフトウェアやデバイスのこと。具体例として、AI画像診断ソフトや治療用アプリなどがあげられる。プログラム医療機器の製造販売業者は第一種医療機器製造販売業許可または第二種医療機器製造販売業許可を取得する必要がある。SaMDの市場規模が2027年に世界で865億ドル（約11兆4000億円）になるとの民間予測もある。(2022年12月調査)
プログラム医療機器のニュース記事検索
すべて
市場動向
政策・制度
事業戦略
出資・提携
業績・財務
経営管理
- 【画像診断支援ＡＩの業界マップ】急拡大する「画像診断支援ＡＩ」の業界地図、大腸や肺を対象とした実用化が先行
...医用画像をＡＩ（人工知能）で解析して診断に役立てる「画像診断支援ＡＩ」の開発が活況だ。大腸を対象とした診断支援ＡＩが２０１９年３月から販売されたことを皮切りに、現...
2023年3月30日 日経クロステック 1828文字 - アステラス、糖尿病向けアプリ開発でロシュ系と提携
...手がける米ウェルドックが開発した糖尿病治療用アプリ「ブルースター」の国内での実用化を目指している。ロシュDCジャパンの測定器で収集した血糖データをアプリに保存する...
2023年3月29日 日本経済新聞電子版 347文字 - CureApp、対話アプリで高血圧の受診促す
...は22年、高血圧をスマートフォンのアプリで治療する治療用アプリで厚生労働省から製造販売承認を取得している。 治療用...
2023年3月25日 日本経済新聞電子版 1137文字
プログラム医療機器に関連するビジネステーマ
プログラム医療機器に関する法規制
プログラム医療機器のレポート(最新1件)
ビジネスレポート
開示情報
関連する人物・専門家
岸田文雄5件
【編集長が展望する２０２３年】２０２３年も拡大するデジタルヘルス分野、電子処方箋と治療用アプリが追い風に
...プログラム医療機器の市場導入を早める 「電子処方箋の開始」とともに注目される２０２３年の“イベント”が「プログラム医療機器（Ｓｏｆｔｗａｒｅ ａｓ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ：ＳａＭＤ）の承認」...
2023年1月18日 日経クロステック 2209文字
上野太郎1件
高血圧、医師が「アプリ」処方 キュア・アップ年内発売
...厚労省は21年、治療用アプリなど診断や治療を目的とするソフトウエアなどの「プログラム医療機器（SaMD）」について、審査や企業への助言を担う専門部署を立ち上げた。...
2022年5月10日 日本経済新聞電子版 2163文字