ドラッグラグ

ドラッグラグの概要

ドラッグラグ（新薬承認の後れ）に関するニューストピックス

ドラッグラグの用語の定義

ドラッグラグとは、外国で既に承認されている新薬が国内で承認されるまでに長い期間がかかる問題のこと。ドラッグラグが長くなると患者が海外には既に有効な薬があるのに、日本では治療が受けれないという状態が生まれる。たとえば、がん免疫薬はドラッグラグ問題が懸念されている。医薬産業政策研究所によると、2020年までの5年間に欧米で承認された抗がん剤のうち、7割が日本で未承認だという。

ドラッグラグのニュース記事検索

米BMS、がん免疫薬「併用」で先行　オプジーボ×新薬悪化抑える期間2倍　治療効果高める
...増える可能性もある。日本は承認遅れ懸念も、薬価のルール変更多発で世界でがん免疫薬の開発が広がるなか、日本では「ドラッグラグ（新薬承認...
2022年8月18日
日本経済新聞電子版
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【橋本宗明が医薬・医療の先を読む】塩野義の“コロナ飲み薬”、承認の可否判断が先送りされたわけ
...に専門部会で審議を行ったが、結論は持ち越しとなり、承認可否は先送りされた。新薬承認の行方はマーケットの関心も高く、翌２３日には塩野義の株価は一時１０％以上下落する...
2022年6月28日
日経ビジネス電子版
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武田薬品・湘南から創薬の芽　入居企業同士で資金調達
...する独立系VCのキャタリスパシフィックの存在がある。このVCもアイパークに入っている。同VCの高橋健マネージングパートナーは「欧米の新薬の日本での承認が遅れる『ドラッグラグ...
2022年6月15日
日本経済新聞電子版
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ドラッグラグに関連するビジネステーマ

国際共同治験

国際共同治験とは新薬の世界規模での治験のこと。一つの治験に複数の国の医療機関が参加し、治験が同時並行的に進行する。主に第３相試験が対象とされている。ドラッグラグ短縮に向けた方策の一つとして国際共同治験の活用があげられる。

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