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中外製薬、新型コロナ候補薬の承認申請

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中外製薬は29日、臨床試験(治験)中の新型コロナウイルス向け治療薬候補について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。海外でのデータを基に審査を簡略化する「特例承認」を希望している。

治療薬候補は2つの抗体医薬品を組み合わせる「抗体カクテル療法」と呼ばれる。海外と国内での治験結果をもとに申請した。国内では今年3月から日本人を対象にした治験を20人規模で開始した。5月には日本政府と2021年度分の使...

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