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医療AI、ソフト更新時の再審査不要に 規制緩和を検討

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政府は人工知能(AI)を活用した画像診断などの医療ソフトウエアを使いやすくする。アップデートのたびに必要だった国の薬事承認の審査を2022年度にも撤廃する検討に入った。ソフト更新時の審査に数カ月かかる現行規制は医療のデジタル化の足かせになっていると判断した。海外と比べ厳しい規制を改め、技術革新を後押しする。

AIなどを活用する先進的なソフトは医師が病気を見つけ出す際に使う場合が多い。例えば患者の...

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