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米、5~11歳のファイザー製接種許可へ 欧米主要国初

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【ニューヨーク=野村優子】米食品医薬品局(FDA)は26日、米ファイザー製新型コロナウイルスワクチンの5~11歳向け使用を審議する第三者委員会を開き、接種を推奨した。FDAはこれを踏まえて、数日以内に緊急使用の承認を最終判断する。承認されれば、同年齢へのコロナワクチン接種は欧米主要国で初となり、子どもの幅広い免疫獲得に向けて大きく前進する。

外部有識者が参加する第三者委が投票し、賛成多数で推奨を支持した。5~11歳へのファイザー製ワクチンの接種は、利益がリスクを上回ると判断した。同年齢が米人口に占める割合は9%で、2800万人以上となる。

12歳以上向けに投与する量の3分の1にあたる10マイクロ(マイクロは100万分の1)グラムを、3週間の間隔をあけて2回接種する。ファイザーが約2250人を対象に実施した臨床試験(治験)では、感染に対する予防効果は90.7%だった。主な副作用は、注射部位の痛みや倦怠(けんたい)感、頭痛などで、安全性の懸念は確認されていない。

ファイザー製は現在、米国で12歳以上を対象に接種が認められている。9月末からは、65歳以上や重症化リスクの高い人への3回目の追加接種(ブースター接種)も始まった。米疾病対策センター(CDC)によると、これまでに2億4千万回以上と、米国で最も接種されているワクチンだ。

接種を開始するためには、FDAの承認とCDCの勧告が必要となる。CDCは11月2~3日に5~11歳への接種の勧告について協議する予定だ。正式に勧告されれば、11月上旬にも接種が始まる。

子ども向けワクチンを巡っては、米バイオ製薬モデルナが25日、6~11歳向けについて、治験で有効性が確認できたと発表した。近くFDAに治験データを提出する見通しだ。モデルナ製ワクチンは米国で18歳以上を対象に接種が認められている。

日本ではファイザー製とモデルナ製のワクチンを12歳以上を対象に接種している。米国で5~11歳向けの接種が始まれば、日本でも小児接種拡大の検討が本格化しそうだ。

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