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KMバイオ、アストラゼネカのコロナワクチンを製剤化

ワクチンの製剤化を行うKMバイオロジクスの合志事業所(熊本県合志市)

明治ホールディングス(HD)傘下でワクチン製造のKMバイオロジクスは19日、英製薬大手アストラゼネカの日本向け新型コロナウイルスワクチンの製剤化を始めたと発表した。ワクチンの原液を瓶に充填、包装する工程を担い、その後の保管や流通では同じく明治HD傘下のMeiji Seikaファルマと連携する。12日には第一三共も製剤化を始めており、日本国内でのワクチン承認後、速やかに供給できるよう体制を整える。

日本政府はアストラゼネカから計1億2000万回(6000万人)分のワクチンの供給を受ける契約を結んでいる。3000万回分の原液は海外から輸入し、残りの9000万回分は中堅製薬のJCRファーマが国内で受託製造する計画だ。

輸入・製造された原液はKMバイオと第一三共子会社の第一三共バイオテック(埼玉県北本市)が製剤化し、Meiji Seikaファルマを通じて輸送する。アストラゼネカは2月に日本での製造販売承認を厚生労働省に申請している。

アストラゼネカのワクチンを巡っては、血栓ができるリスクが高まるのではないかといった安全性への懸念から、欧州の一部の国が接種を見合わせていた。しかし、18日に欧州連合(EU)で医薬品の審査を担当する欧州医薬品庁(EMA)が安全性を確認したと発表したことで、各国は接種を再開する見通しだ。

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