2018年11月22日(木)

抗HIV薬、8月にも米で承認 塩野義の英関連会社

2013/2/18付
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塩野義製薬は18日、英国の関連会社が承認申請中の抗エイズウイルス(HIV)薬が、早ければ8月にも米食品医薬品局(FDA)から承認される見通しだと発表した。医療現場のニーズが高い場合に適合される「優先審査」の対象となるとの通知をFDAから受けた。通常より審査期間が4カ月前後短くなる。

優先審査の通知を受けたのは、抗HIV薬「ドルテグラビル」。塩野義は関連会社の英ViiVヘルスケア(ロンドン)と、同薬などの売り上げのうち平均で10%台後半のロイヤルティー収入を得る契約を結んでいる。

同薬は現在、英国の関連会社が欧米とカナダで承認申請しており、2013年中の発売を目指している。

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