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インド後発薬メーカー、バイオ後続品に挑む

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世界の後発薬市場を支配するインドの製薬各社が、次の大きなチャンスに打って出ている。最大で年600億ドル(約6兆7千億円)を売り上げる先発薬の特許が先進国で切れるのに伴い、生産は複雑でも治療効果の高い薬の開発に挑んでいる。

「バイオ後続品」と呼ばれるこの薬は、生体由来の原料から作られるバイオ医薬品の後発品にあたる。販売許可を得るには、安全性、品質特性、有効性の面で、先発のバイオ医薬品と臨床的に意味...

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