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東大、国産人工膝関節置換術(TKA)用AR手術ナビゲーションシステムの医療機器薬事認証を取得

発表日:2021年04月05日

国内初、国産人工膝関節置換術(TKA)用AR手術ナビゲーションシステムの医療機器薬事認証を取得

1.発表者:

杉田 直彦(東京大学 大学院工学系研究科 附属人工物工学研究センター 教授)

2.発表のポイント:

◆低コストかつ簡便で高性能AR手術ナビゲーションを開発し、医療機器薬事認証を取得

◆モバイル携帯端末を用いたARシステムによる低コスト、簡便性、高性能の全てを実現

◆高い汎用性による正確なナビゲーション手術の普及と医療費の国内還元循環、海外マーケットへの進出を期待

3.発表概要:

人工膝関節置換術(Total Knee Arthroplasty;以下、TKA)において、正確な骨切りによる良好な下肢アライメント(注1)の獲得は、術後成績に直結する最重要課題の一つであり、それをアシストする様々なシステムが導入されている。しかしその殆どが高価で操作が煩雑となるため普及には至っていない。この課題を解決すべく、東京大学と国内医療機器製造販売業のシェルハメディカル株式会社にて、低コストかつ簡便で高性能なAR(Augmented Reality;拡張現実)手術ナビゲーションの研究成果として「Ortho Raptorナビゲーションシステム」(類別:機械器具12理学診療用器具、一般的名称:手術用ナビゲーションユニット)を開発し、TKA用AR手術ナビゲーションとしては国内初となる医療機器薬事認証を取得した。

市販されているモバイル携帯端末を用いることにより、低コストの製品化を実現した。またAR機能による直観性を高め術者の使い易さを追求し、さらに低反射特殊技術を用いて手術用のARマーカーも開発し、手術室の無影灯下でも高い認識性能を持つARシステムとなった。本システムによりTKAにおけるナビゲーション手術を促進させることで、正確かつ短時間の手術による更なる患者の満足度とQOLの向上へ寄与が期待される。また、膝関節・股関節合わせた関節症患者へ展開し、術前三次元計画情報および術中運動計測の連携も含めた複合的なシステムの構築を目指す予定である。

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

https://release.nikkei.co.jp/attach/607938/01_202104051432.pdf

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