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信州大と東大、悪性黒色腫に対する最新ウイルス療法の医師主導治験を開始

発表日:2019年8月27日

悪性黒色腫に対する最新ウイルス療法の医師主導治験を開始

~世界初の抗がん免疫刺激型第三世代がん治療用ヘルペスウイルス~

・信州大学医学部附属病院

 皮膚科 教授 奥山 隆平(おくやま りゅうへい)

・東京大学医科学研究所附属病院

 脳腫瘍外科 教授 藤堂 具紀(とうどう ともき)

■発表のポイント:

◆抗がん免疫刺激機能を付加した第三世代がん治療用ヘルペスウイルスとしては世界で初めての臨床応用を実施します。

◆G47Δ(第三世代のがん治療用ヘルペスウイルス)の実用化を見据え、G47Δにさまざまな機能を付加した次世代の抗がんウイルス製品の開発が始められている中、T-hIL12はその臨床応用の第一弾です。

◆本治験は、第I相と第II相を続けて実施するので、悪性黒色腫に対するT-hIL12単独の安全性のみならず、有効性まで検討できることが特徴で、G47Δに続く国産の遺伝子組換え抗がんウイルス製品として、可及的早期の製造販売承認を目指します。

■発表概要:

信州大学医学部附属病院 皮膚科 奥山隆平教授と東京大学医科学研究所附属病院 脳腫瘍外科 藤堂具紀教授らの研究グループは、抗がん免疫を強力に引き起こす機能を付加した第三世代のがん治療用ヘルペスウイルス(T-hIL12(ティー・エイチアイエルじゅうに))の臨床開発を進めており、このたび、悪性黒色腫(あくせいこくしょくしゅ、皮膚がんの一種)の患者を対象に、安全性と有効性の評価を目的とした第I/II相臨床試験(注1)を開始します。T-hIL12の開発は、現在研究者だけで進められており、今回の臨床試験も医師が自ら治験を実施する医師主導治験として行います。本治験は、信州大学医学部附属病院と東京大学医科学研究所附属病院の2施設で実施され、参加希望の患者の募集を8月27日より開始致します。

ウイルス療法はがん細胞に感染させたウイルスが増えることによって直接がん細胞を破壊する手法で、革新的な治療法として期待されています。がん細胞だけでよく増えて正常細胞では全く増えないように、遺伝子工学技術を用いて設計されたウイルスを用います。東京大学では、藤堂教授らが単純ヘルペスウイルス1型(口唇ヘルペスのウイルス)の3つのウイルス遺伝子を人工的に改変して開発した第三世代のがん治療用ヘルペスウイルス(G47Δ(ジーよんじゅうななデルタ))の臨床応用を2009年より進めており、膠芽腫(こうがしゅ、悪性脳腫瘍の一種)を対象に昨年終了した医師主導治験(第II相試験)で高い治療効果を確認しました。今回使用されるT-hIL12は、G47Δの基本骨格に免疫を強力に刺激する因子であるインターロイキン12(IL-12)の遺伝子を組み込み、抗がん免疫を強力に引き起こす機能を付加した最新式の第三世代がん治療用ヘルペスウイルスです。藤堂教授らは、G47Δの実用化を見据え、G47Δにさまざまな機能を付加した次世代の抗がんウイルス製品の開発を始めており、その臨床応用の第一弾としてT-hIL12の治験が開始されます。国産の抗がんウイルス製品の発展と普及に向けて、さらに大きく前進します。

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

https://release.nikkei.co.jp/attach_file/0517000_02.pdf

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