2019年7月19日(金)

プレスリリース

アライン・テクノロジー・ジャパン、歯科矯正用治療支援プログラム「クリンチェック・ソフトウェア」が製造販売承認を取得

2018/8/16 14:10
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発表日:2018年8月16日

歯科矯正用治療支援プログラム「クリンチェック・ソフトウェア」製造販売承認を取得

アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:松本貴嗣)は、2014年11月に改正施行された医薬品医療機器等法において、ソフトウェア単体で医療機器プログラムとして位置づけられましたことを受け、その経過措置期間内(*1)から、医療機器製造販売承認申請を進めておりましたソフトウェアにつきまして、2018年6月29日付けで製造販売承認を取得いたしましたことをお知らせいたします。(管理医療機器、承認番号23000BZX00197000、販売名:クリンチェック・ソフトウェア)

※参考画像(1)は添付の関連資料を参照

本製品は、米国アラインテクノロジー社が提供するマウスピース型歯列矯正装置「インビザライン・システム」および「iGO システム」の治療計画の確認、変更指示、承認を行うために使用でき、治療目標の達成を視覚的にサポートします。また、患者説明にも活用していただけます。

Windows PCへインストールし使用する「クリンチェック・プロ」、およびマルチプラットフォームのWebブラウザ上で使用する「クリンチェック・ウェブ」があり、使用環境のニーズに合わせて使用いただけます。

なお本製品は、「インビザライン・システム導入コース」または「iGO システム導入コース」に参加いただいた歯科医師に使用ライセンスを付与する形でのご提供となり、一般小売販売の予定はございません。

【クリンチェック・ソフトウェア概要】

・治療計画の確認:視覚的、連続的な確認

3Dモデルで様々な観点から歯牙移動を確認することができ、歯牙移動の連続的な動きをアニメーションで確認することができます。

※参考画像(2)は添付の関連資料を参照

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

参考画像(1)

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0487836_01.png

参考画像(2)

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0487836_02.png

添付リリース

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0487836_03.pdf

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