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エーザイ新薬、認知症改善の有効性焦点

EU、承認見送り勧告 日本、22日に可否議論

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エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」の先行き懸念が強まっている。欧州連合(EU)の医薬品当局は17日、販売承認の見送りを勧告した。先行して承認された米国でも有効性への見方は割れている。

欧州医薬品庁(EMA)の下部組織、欧州医薬品評価委員会(CHMP)による承認見送り勧告はEUの承認に大きな影響を与える。バイオジェンは再審査を要求する方針だ。

米食品医薬品局...

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